Какво представлява терапията с разтворими микроигли – новаторско определение и стойност на индустриалната иновация

https://en.wikipedia.org/wiki/Microneedles

Разтвориммикроиглатерапията е иновативна подобрена форма на традиционна терапия с микроигли, дефинирана като зелена и безопасна минимално инвазивна технология за лечение, използваща биоразградими полимерни микроигли, които могат автоматично да се разтворят и абсорбират от човешката кожа. За разлика от твърдите метални и силициеви микроигли, които имат само функции за физическо канализиране, тялото на иглата на разтворимите микроигли е направено от-разтворими и разградими биологични материали като PLA и PCL и може да бъде вградено с функционални активни съставки предварително. След като проникне в кожата, тялото на микроиглата постепенно ще се разтвори в кожна тъканна течност, реализирайки интегрирани функции на физическо канализиране, автоматично освобождаване на съставките и нулево възстановяване на остатъци. Той решава болките в индустрията на традиционните микроигли, като остатъци от тялото на иглата, замърсяване с отпадъци и неравномерно освобождаване на лекарства, и е известен като следващото-поколение основна технология за терапия с микроигли.

Основният работен принцип на терапията с разтворими микроигли е вградено бавно-освобождаване и биоразграждане. В производствения процес функционални съставки като фактори за възстановяване на кожата, избелващи антиоксиданти и терапевтични лекарства са равномерно вградени в разградимата полимерна матрица, за да образуват интегрирани функционални микроигли. Когато се използва, тялото на малката игла прониква в роговия слой на кожата и навлиза в повърхностната дерма. Разчитайки на температурата на човешкото тяло и инфилтрацията на тъканната течност, тялото на иглата се разтваря бавно и освобождава вътрешни активни съставки равномерно и непрекъснато. Разградените полимерни материали се разграждат напълно до безвредни малки молекулярни вещества и се абсорбират от човешкото тяло без никакви остатъци от чужди тела или механични отпадъци. Тази синхронна интеграция на проникване, разтваряне и освобождаване прави доставката на съставките по-равномерна и трайна, а процесът на обработка по-безопасен и по-удобен.

Основни предимства на терапията с разтворими микроигли

Първо, нулеви остатъци и нулеви вторични щети. Цялото тяло на иглата е биоразградимо, като се избягват остатъчни фрагменти от иглата да пробият кожата и вторично увреждане на тъканите, с ултра-висока безопасност за чувствителна и крехка кожа. Второ, равномерно бавно-освобождаване и дълготрайна-ефикасност. Активните съставки се освобождават бавно с разтваряне на иглата, като се избягва бързата загуба на съставки при традиционното лечение с микроигли, а времето за ефективно действие се увеличава повече от три пъти. Трето, интегриран дизайн и лесна работа. Няма нужда от външна есенция или съпоставяне на лекарства, едно-отливане на игла и лекарство, нисък праг на работа, подходящо за само-употреба в домакинството и широко{10}}популяризиране. Четвърто, екологична защита на околната среда и ниско замърсяване. След употреба не се генерират метални остри отпадъци, което намалява налягането на медицинските отпадъци и отговаря на екологичните стандарти за медицинско развитие. Пето, силен макромолекулен носещ капацитет. Той може да вгражда високо{15}}молекулярни активни съставки като растежни фактори и ваксини, които трудно проникват през кожата, нарушавайки границата на ефикасност на традиционната терапия с микроигли.

Индустриално приложение на терапия с разтворими микроигли

В-козметичната грижа за кожата от висок клас разтворимите лепенки с микроигли се използват широко за премахване на бръчки против-стареене, възстановяване на кожата на очите, елиминиране на акне и избелване на лицето, превръщайки се в основната продуктова линия на луксозните марки за грижа за кожата. При фармацевтично трансдермално доставяне се използва за лекарства за лечение на хронични заболявания и локални противовъзпалителни лекарства, като се избягват орално стомашно-чревно дразнене и болка при инжектиране. При имунизацията с ваксини разтворимите лепенки за ваксини с микроигли заместват традиционните спринцовки, осъществявайки безболезнена бърза ваксинация и подходящи за широко-превенция на общественото здраве. При медицинско възстановяване на рани, той доставя възстановителни фактори на увредената кожа, за да ускори зарастването на рани и възстановяването на бариерата. В допълнение, той има широки перспективи за приложение в педиатричната медицина, медицински грижи за животни и персонализирано прецизно лечение.

Специален производствен процес на разтворими микроиглени устройства

Производството на разтворими микроигли се фокусира върху защита на активността на съставките и контролируемо формоване на разтваряне. Първата стъпка е подбор на биологичен материал, избиране на медицински -разградими полимери със стабилна скорост на разтваряне, висока биосъвместимост и без дразнене. Втората стъпка е смесване на съставки при ниска-температура, смесване на функционални активни съставки с полимерен разтвор при постоянна ниска температура, за да се предотврати инактивирането на активните вещества при висока температура. Третата стъпка е изливане на вакуумна микро-форма, инжектиране на смесения разтвор в прецизни микро-форми и премахване на вътрешните мехурчета чрез вакуумна технология, за да се осигури еднаква структура на тялото на иглата. Четвъртата стъпка е-сушене чрез замразяване и втвърдяване, като се използва технология за-сушене чрез замразяване-при ниска температура за бързо оформяне на микроиглите и блокиране на активността на съставките. Петата стъпка е изваждане от формата и довършване, изрязване на неравностите на иглата и откриване на целостта на тялото на иглата. Шестата стъпка е тестване на ефективността, включително откриване на скоростта на разтваряне, тест за активност на съставките и тест за проникване през кожата. Седмата стъпка е запечатана{14}}влагоустойчива опаковка. Осмата стъпка е стерилно съхранение при ниска-температура, за да се осигури стабилно качество на продукта и дългосрочно-запазване на активността.