Принцип и промишлена стойност на терапията с разтворими микроигли

https://en.wikipedia.org/wiki/Microneedles

Разтвориммикроиглатерапията е надграден иновативен клон на традиционната микроиглена технология, представляваща най-модерната посока на развитие на микроиглената индустрия. За разлика от традиционните твърди метални и силициеви микроигли, които се използват само за физическо изграждане на канали, разтворимите микроигли са направени от биоразградими и -водоразтворими полимерни материали, а самото тяло на иглата носи активни функционални съставки. След като проникне в повърхността на кожата, тялото на микроиглата може автоматично да се разтвори в течността на кожната тъкан, реализирайки синхронно изграждане на канали и освобождаване на съставките, без остатък, без отпадъци и с по-висока безопасност. Тази технология разрешава идеално болковите точки на традиционните микроигли, като лесни остатъци, отпадъци от иглата, вторично нараняване и неравномерно освобождаване на лекарство, и е широко призната като разрушителна технология в областта на трансдермалното доставяне на лекарства и грижата за кожата от висок-клас.

Основният работен принцип на терапията с разтворими микроигли е интегрирано вграждане и разтваряне с бавно{0}}освобождаване. В производствения процес функционални активни съставки като есенция за грижа за кожата, медицински фактори и антигени на ваксината са равномерно вградени в разградимите полимерни матрични материали като PLA и PCL, за да образуват интегрирани масиви от микроигли. По време на употреба тялото на малката игла пробива роговия слой на кожата и навлиза в повърхностната дерма. Разчитайки на температурата и тъканната течност на човешката кожа, тялото на микроиглата постепенно се разтваря и освобождава вътрешни активни съставки равномерно и бавно. Разтворените полимерни материали могат да бъдат напълно разградени и абсорбирани от човешкото тяло без никакви остатъци от чуждо тяло. Целият процес реализира-интеграция на физическо проникване, целенасочено доставяне и ефикасност на бавно-освобождаване, с по-стабилен и дълготраен ефект от традиционната микроиглена технология.

Основни предимства на терапията с разтворими микроигли

Първо, нулев остатък и нулево нараняване. Тялото на микроиглата е напълно разградимо и разтворимо, избягвайки остатъчното тяло на иглата да пробие кожата и вторично увреждане, с ултра-висока безопасност, подходящо за чувствителна кожа и крехка кожа на лицето. Второ, равномерно бавно освобождаване и продължителна ефикасност. Активните съставки са вградени в тялото на иглата и се освобождават бавно с разтваряне, като се избягва бързата загуба на съставките при традиционните микроигли, значително се удължава времето на действие на активните съставки и се подобрява степента на използване. Трето, интегриран дизайн и удобна употреба. Той интегрира тяло на иглата и функционални съставки, няма нужда да съпоставяте външна есенция и лекарства поотделно, с проста работа, нисък праг и подходящ за само-употреба в домакинството и клинична популяризация. Четвърто, зелено и екологично чисти с ниска цена. След употреба не се генерират отпадъци от метални игли, което е екологично и рециклируемо. Междувременно цената на полимерния материал е ниска, което позволява широкомащабно{10}}промишлено производство. Пето, висока съвместимост на съставките. Той може да вгражда макромолекулни активни съставки като пептиди, растежни фактори и ваксини, които трудно проникват в кожата, нарушавайки границата на проникване на традиционните грижи за кожата и лекарствата.

Основни сценарии за индустриално приложение

Във високо{0}}индустрията за грижа за кожата разтворимите лепенки с микроигли се използват за-стареене, премахване на бръчки, избелване и възстановяване, решаване на проблема с лошото усвояване на високо-есенционните съставки и се използват широко в луксозните продуктови линии за грижа за кожата. Във фармацевтичната промишленост те се използват за трансдермално доставяне на лекарства за хронични заболявания, локални противов-възпалителни лекарства и болкоуспокояващи-лекарства, като се избягва стомашно-чревно дразнене от орални лекарства и болка от инжекционни лекарства. В областта на доставяне на ваксини, разтворимите микроигли могат да осъществят безболезнена трансдермална ваксинация, заменяйки традиционното инжектиране със спринцовка, подходящо за масова-мащабна ваксинация. В областта на медицинските ремонти те се използват за възстановяване на повърхността на рани, заздравяване на язви и възстановяване на кожната бариера, ускорявайки регенерацията на тъканите. В допълнение, те също имат широки перспективи за приложение в педиатричната медицина, ветеринарната медицина и персонализираното прецизно лечение.

Специален производствен процес на разтворими микроигли

Производственият процес на разтворимите микроигли е различен от традиционните микроигли, като се фокусира върху защитата на активността на съставките и формоването при равномерно разтваряне. Първата стъпка е скрининг на биоматериал, избиране на разградими полимери с висока-чистота медицински-клас със стабилна скорост на разтваряне и добра биосъвместимост. Втората стъпка е смесване на активната съставка, смесване и вграждане на функционални активни съставки в полимерния разтвор при ниска температура, за да се избегне увреждане на активността на съставката от висока температура. Третата стъпка е формоване с вакуумно изливане, изливане на смесения разтвор в прецизни микро-форми и освобождаване на мехурчета чрез вакуумна технология, за да се осигури еднаква структура на тялото на иглата. Четвъртата стъпка е ниско{7}}температурно сушене и втвърдяване, като се използва-технология за сушене чрез замразяване, за да се постигне бързо втвърдяване на микроиглите и да се блокира активността на съставките. Петата стъпка е изваждане от формата и довършване, премахване на формованата редица от микроигли от матрицата и изрязване на неравностите. Шестата стъпка е откриване на активност и проверка на качеството, откриване на активността на съставките, твърдостта на тялото на иглата и времето за разтваряне. Седмата стъпка е запечатано стерилно опаковане, като се използва независимо вакуумно опаковане за изолиране на въздуха и влагата и осигуряване на дългосрочно-стабилно съхранение на продуктите.