По въпросите, свързани с доставката и регистрацията на медицински изделия, „размер 2,5 22 мм“ наЕпидурална игла Tuohye е не-стандартно общо описание. Той трябва да бъде преобразуван в стандартизираните параметри, посочени в удостоверението за регистрация, за да завърши одобрението и поръчката. Вътрешната регистрация на NMPA и международният общ метод за маркиране е: Габарит (G) + Дължина (mm/inch) + Тип накрайник (Tuohy/Huber извит). В този случай трябва да бъде изписано по стандартизиран начин: Епидурална игла, накрайник Tuohy, 22G (външен диаметър 0,7 mm), 22 mm (≈0,87 инча), с/без крила, стерилна, за еднократна-употреба.

Трябва да се отбележи, че ако "2,5" се преобразува според френски единици: 1Fr=0.33 mm, 2,5Fr ≈ 0,83 mm OD, което е малко по-голямо от 22G (0,71 mm). Някои европейски производители етикетират педиатрични/микро-размери Tuohy игли с „Fr“. При закупуване е необходимо да проверите действителния външен диаметър и да го съпоставите със съответната спецификация на катетъра - обикновено за епидурални катетри стандартът е 18G до 20G за насока, докато микро катетрите могат да бъдат етикетирани като 24G до 27G. И двете трябва да бъдат проверени за съвместимост. Сбъркането на игла Tuohy 22G със стандартен епидурален катетър 20G ще доведе до невъзможност за поставяне.

По отношение на системата за качество, продуктите на Tuohy трябва да имат сертификат за система за управление на качеството на медицинското устройство ISO 13485, маркировка CE на продукта (за износ в ЕС) или сертификат за регистрация на NMPA (за вписване в Китай), а методът на стерилизация е етиленов оксид (EO) с доклад за проверка на нивото на асептично осигуряване (SAL 10⁻⁶). Опаковката трябва ясно да посочва: партиден номер, срок на годност, цветова маркировка за размер/дължина (22G обикновено е черен или според цветния пръстен на производителя), дали съдържа стилет (интегрирана пластмасова запушалка за предотвратяване на блокиране на тъканите), дали не съдържа латекс-и DEHP-.

При централизирано снабдяване и болнично наддаване, иглата Tuohy често се включва като компонент на „комплект за пункция на анестезия / комплект за епидурална пункция“. Ултракъсият модел 22G/22mm, закупен отделно, обикновено се среща в педиатрична хирургия, клиники за болка или специализирани центрове при кандидатстване за допълнителни поръчки. Доставчиците трябва да могат да осигурят пълна проследимост на материалите на BOM -, включително металургични отчети за материали от неръждаема стомана 304/316L, записи на процеси на електролитно полиране и ултразвуково почистване и COA (Сертификат за анализ) за откриване на сила на пробиване/изтичане/преминаване на канал на крайния продукт. Това е ключова точка за проверка в -медицински институции от висок клас.

При извършване на поръчка и техническа оценка се изисква производителите да предоставят следната информация:

1. Дали приложимият обхват на удостоверението за регистрация включва „епидурална анестезия/сакрален блок“;
2. Потвърждаване на геометричните размери на върха на иглата за проверка на формата на извития страничен отвор;
3. Обобщение на теста за биосъвместимост (ISO 10993);
4. Дали клиничното ръководство за потребителя посочва съвместимите спецификации на микрокатетъра.
5. Само когато са изпълнени всички горепосочени документи, те могат да бъдат включени в списъка на квалифицираните доставчици.