Система за сертифициране на качеството и безопасността на производителя на спинални игли в стил Quincke

https://www.gstc.com/types-на-спинални-игли/

Като вид инвазивно медицинско устройство, действащо директно върху човешката гръбначна тъканe, спинална игла в стил Quinckeима изключително строги стандарти за безопасност и качество във връзката производство и продажба. Редовните производители на спинални игли в стил Quincke са създали цялостна система за контрол на качеството и международна система за сертифициране, обхващаща входяща инспекция на суровините, мониторинг на производствения процес, тест за ефективност на готовия продукт, проверка на стерилна дезинфекция и друго цялостно{1}}управление на качеството, за да се гарантира, че всеки продукт може да отговаря на глобалните стандарти за клинична безопасност.

В етапа на инспекция на суровините производителите стриктно проверяват суровините от медицинска -неръждаема стомана, тестват биосъвместимостта на материала, устойчивостта на корозия, твърдостта и повърхностното покритие и елиминират неквалифицираните суровини, за да избегнат рискове за качеството на продукта от източника. Всички суровини се доставят от сертифицирани доставчици на медицинска стомана, с пълни протоколи от тестове на материалите и документи за квалификация, които могат да подпомогнат глобалните болнични наддавания и инспекции за надзор на пазара.

В производствения процес производителите използват напълно затворени работилници-без прах и автоматизирано прецизно производствено оборудване, за да избегнат грешки при ръчна работа и замърсяване на околната среда. Всеки процес като изтегляне на иглена тръба, полиране на върха на иглата, калибриране на размера и сглобяване е оборудван със специални стандарти за инспекция на процеса. За ключови показатели, като изправеност на тялото на иглата, гладкост на повърхността и плътност на пробиване, се прилага 100% пълна проверка, за да се гарантира нулево изпъкване, нулева деформация и нулево блокиране на готовите продукти. В същото време цветовият код на продукта е стриктно калибриран, за да се осигури точно съответствие между спецификациите и цветовете, като се избягват клинични грешки при избора.

В връзката за готов продукт и стерилизация професионалните производители възприемат международна стандартна технология за стерилна дезинфекция, с квалифицирана степен на дезинфекция и дълъг период на валидност на гаранция за стерилност. Всички продукти са опаковани самостоятелно и стриктно запечатани, с ясна производствена партида, спецификационен модел, дата на производство и период на валидност, отбелязани върху опаковката. Продуктите отговарят на международните спецификации за безопасност на медицинските изделия и могат да преминат проверка на качеството и достъп до пазара на различни страни. Перфектната система за контрол на качеството и сертифициране е основната гаранция за производителите на спинални игли Quincke Style да заемат пазара на високо-медицински изделия и да спечелят дългосрочно- доверието на клиентите.