Пълен-процес Чист и съвместим контрол на процеса, стерилна фабрика-Изходяща адаптация към минимално инвазивни операционни зали с висок-клас

Пълен-процес Чист и съвместим контрол на процеса, стерилна фабрика-Изходяща адаптация към минимално инвазивни операционни зали с висок-клас

Артроскопската ортопедична хирургия е високо-чиста минимално инвазивна диагностична и лечебна операция, включваща затворена и тясна хирургическа зона и висока чувствителност на тъканите. Той налага изключително строги задължителни изисквания за чистота, стерилност и липса на чужди примеси на поддържащите остриета на самобръсначката, използвани по време на операцията. Неспазването на стандартите за чистота в производствения процес на острието, остатъчни петна от прах и масло или прекомерни микробни колонии могат лесно да доведат директно до множество медицински злополуки, като инфекция на постоперативния разрез, нагнояване на ставната кухина и лошо заздравяване на меките тъкани. Водещите производители на професионални медицински инструменти се привеждат в съответствие със стандартите за стерилност и чистота на операционните зали, изграждат специално предназначен производствен цех за медицински чистота от клас 100 000, прилагат стандартизиран чист и съвместим контрол на процеса през целия процес и провеждат много{6}}задълбочено-почистване и дезинфекция, за да гарантират, че завършените остриета напускат фабриката в стерилно и чисто състояние, директно адаптирайки се към непосредственото при-използване на машина във високо-клас стерилни ортопедични операционни зали на третични болници.

Предварително разположеното зонирано чисто производство поставя солидна основна отбранителна линия. Производителите разделят ексклузивно четири независими затворени -контурни чисти звена: зона за предварителна обработка на суровините, зона за обработка на прецизно струговане, зона за формиране на покритие чрез леене под налягане и зона за сглобяване и опаковане на крайния продукт. Всеки модул е ​​оборудван с независими системи за филтриране и циркулация на въздуха и интелигентен контрол на постоянната температура и влажност. Персоналът трябва да носи пълен набор от защитно оборудване, включително стерилно прахоустойчиво защитно облекло, чисти маски и не-хлъзгащи се стерилни калъфи за обувки при влизане и излизане и да преминава през канал за въздушен душ за пълно-обхватно отстраняване на прах и дезинфекция, за да се предотврати носенето на прах, коса и външни микроорганизми от персонала, за да замърсят полу-завършения продукт остриета. Специалното производствено оборудване, приспособленията за инструменти и инструментите за прехвърляне се подлагат на редовна дезинфекция-затворен цикъл всеки ден, като се избягва кръстосано-закрепване и замърсяване на външни примеси и бактерии в производствената връзка по време на целия процес и се гарантира, че цялата чиста производствена среда на полу-завършените остриета отговаря на стандартите.

Два основни -процеса на дълбоко почистване са насочени и премахват остатъчните примеси в производствения процес, преодолявайки прецизно трудността при почистване на микро-порите на прецизните инструменти. Първият е възприемането на промишлен-клас специален електрополиращ процес на почистване, който образува плътен и равномерен пасивиращ защитен филм върху металната повърхност на острието. Това не само оптимизира покритието на повърхността и премахва микро-неравностите, но също така синхронно отстранява остатъчните петна от масло, метален прах и остатъци от химически добавки от обработката, подобрявайки повърхностната устойчивост на корозия и чистотата. Второто е поддържащото високо{7}}затворено ултразвуково почистване в пълен-диапазон в-дълбочина, използващо специална медицинска стерилна пречистена вода, комбинирана с неутрални и екологично чисти медицински почистващи агенти за точно проникване в двойните режещи прозорци на острието, микро-порите на коничния връх и скритите пролуки на кухия вал, цялостно изтръскване и премахване на скритото упорити отпадъци, остатъци от полиране и приставки за процеса. Ръчната работа с нулев-контакт затворен-контур избягва вторичното замърсяване.

Крайната стерилна опаковка + пълен контрол на качеството на инспекцията, завършващ със затворен-цикличен цикъл, изгражда последната линия на защита за безопасност при клинична употреба. Квалифицирани остриета, които отговарят на стандартите за чисто почистване, бързо се прехвърлят към ексклузивната работна станция за стерилно вакуумно опаковане и независимо стерилно запечатани и опаковани в чиста и без{3}}прах затворена среда, маркирани с пълна информация, включително партида за стерилизация, валиден срок на годност и проследим QR код против-фалшифициране, изолиране на външни бактерии и замърсяване с прах по време на складиране, транспорт и обращение. Преди напускане на фабриката се извършва произволно вземане на проби партида по партида за тестване на общия брой на микробните колонии, пълна визуална проверка за чужди предмети и проверка на съответствието с чистотата, като всички данни от теста се архивират и запазват за проследимост. Пълният набор от чисти и съвместими процеси напълно отговаря на спецификациите за производство и приемане на стерилни ортопедични медицински изделия клас II. Готовите продукти могат да бъдат директно поставени в стерилна артроскопска хирургия след разопаковане, без необходимост от вторична комплексна дезинфекция и стерилизация от лечебни заведения, което значително подобрява ефективността на оборота на инструментите в операционната и се адаптира към редовния безопасен консумативен резерв на различни ортопедични лечебни заведения.