От OEM до иноватор — Глобалният възход на китайското производство на ортопедични устройства

От OEM до иноватор - Глобалният възход на китайското производство на ортопедични изделия

Q&A подход

Започвайки като производител по договор, произвеждащ самобръсначки за международни марки, как едно китайско предприятие постепенно овладява основните технологии, за да стане в крайна сметка важен играч на световния пазар на ортопедични устройства? В силно подсилената област на интелектуалната собственост върху медицинските устройства, как „Произведено в Китай“ завършва скока от „Имитация“ към „Иновация“? Траекторията на Manners Technology служи като микрокосмос на надграждането на индустрията за производство на медицински изделия в Китай.

Историческа еволюция

Процесът на глобализация на производството на ортопедични устройства в Китай е преминал през четири различни етапа. 90-те години на миналия век отбелязаха чистия OEM етап, фокусирайки се върху обработката с доставени материали, давайки печалби под 10%. От 2000 г. до 2010 г. ODM етапът видя участие в дизайна, повишавайки маржовете на печалба до 20–30%. Периодът от 2010 г. до 2020 г. беше стартовата фаза за независими марки, създавайки екипи за научноизследователска и развойна дейност с маржове на печалба от 30–40%. От 2020 г. до момента фазата на лидерство в иновациите се фокусира върху глобалното патентно оформление, постигайки технологично превъзходство в определени области. Днес китайските компании за ортопедични устройства преминават от „разходно предимство“ към двойно{16}}задвижване на колелата на „технология + цена“.

Възход на глобалната верига на стойността

Преход в четири-стъпки от нисък-край към висок-цент:

Пътят на усвояване на технологията

Методология от имитация към иновация:

Обратно инженерство:​ Разчленяване на вносни продукти за разбиране на принципите на проектиране (1990 г.).

Пробив в процеса:Овладяване на основни технологии за прецизна обработка и термична обработка (2000-те).

Заместване на материала:​ Разработване на медицинска -неръждаема стомана, намаляване на разходите с 40% (2010 г.).

Оптимизация на дизайна:​ Подобряване на продукти въз основа на клинична обратна връзка (2015–).

Оригинална иновация:​ R&D на изцяло нови концептуални продукти (2020–).

Стратегия за интелектуална собственост

Поетапни стратегии за оформление на патент:

Етап на защита:Кандидатстване за патенти за полезни модели за защита на точки за подобрение.

Следващ етап:Оформление на периферните патенти около основните патенти.

Етап на противодействие:​ Натрупване на патентни портфейли за кръстосано-лицензиране.

Етап на лидерство:Оформление на основните патенти за определяне на индустриални стандарти.

Глобална сцена:​Подаване на PCT заявки за международни патенти, обхващащи основните пазари.

Сертифициране на системата за качество

Изграждане на паспорта за международните пазари:

ISO 13485:Система за управление на качеството на медицинските изделия, въведена за първи път през 1998 г.

FDA 510(k):Достъп до пазара в САЩ, първият продукт одобрен през 2005 г.

CE маркировка:ЕС сертификат, получен през 2010 г.

MDSAP:Единна програма за одит на медицински изделия, присъединена през 2018 г.

Китай NMPA:​ Специално одобрение за иновативни медицински изделия, първи продукт през 2020 г.

Мрежа за клинично сътрудничество

Еволюция на продукта, водена от обратната връзка на лекарите:

Първоначално сътрудничество:Пробна употреба в домашни болници от клас III за събиране на предложения за подобрение.

Задълбочено сътрудничество:​ Създаване на съвместни лаборатории с болници от най-високо{0}} ниво.

Международна експанзия:Участие в международни многоцентрови клинични проучвания.

Управляван-данни:​ Итерация на продукта, базирана на реални-данни от света (RWD).

Обучение на лекар:Глобални хирургични демонстрации и обиколки за техническо обучение.

Иновации в контрола на разходите

Кодът за ефективност на "Произведено в Китай":

Вертикална интеграция:Пълен контрол на индустриалната верига от топенето на неръждаема стомана до изпращането на готовия продукт.

Интелигентно производство:Автоматизираните производствени линии намаляват разходите за труд със 70%.

Постно производство:​ Едно-поточното производство увеличава оборота на инвентара с 300%.

Оптимизация на веригата за доставки:Коефициентът на местни поръчки се увеличи от 30% на 80%.

Ефект на мащаба:​ Годишно производство от 1 милион самобръсначки, заемащи 25% от световния пазарен дял.

Пътна карта за изграждане на марка

Преход от OEM към независима марка:

Етап на частен етикет:Производство по договор за Stryker, Smith & Nephew и др.

Етап на двойна марка:​ Запазване на OEM бизнеса при разработване на независими марки.

Фокус на марката:Концентриране върху сегмента на спортната медицина.

Международна промоция:Участие в международни изложения като AAOS и ESSKA.

Академичен маркетинг:​ Публикуване на клинични изследвания в списания катоАртроскопия.

Глобално оформление

От Произведено в Китай до Произведено за света:

Предизвикателства и отговори

Основни трудности в процеса на интернационализация:

Съдебни спорове за IP:​ Отговаряйки на патентни дела от международни гиганти, постигайки процент на печалба от 85%.

Доверие за качество:​ Изграждане на доверие в качеството с десетилетие-дълъг нулев-запомнящ запис.

Възприемане на марката:​ Преодоляване на пристрастието „Ниска цена, ниско качество“ чрез данни за клинична ефикасност.

Недостиг на таланти:Глобално набиране на високо{0}}таланти, като същевременно култивирате местни опорни екипи.

Културни различия:​ Създаване на екипи за между-културно управление и прилагане на стратегии за локализиране.

Бъдеща глобализация

Глобални амбиции на китайските предприятия за медицински изделия:

Глобализация на R&D:​Създаване на центрове за научноизследователска и развойна дейност в САЩ, Европа и Япония.

Производствена мултиполяризация:​ Високо{0}} производство в Китай + рентабилно- производство в Югоизточна Азия.

Диверсификация на пазара:Премиум пазари (Европа/САЩ) + Включващи пазари (Развиващи се страни).

Интернационализация на капитала:Отвъдморски сливания и придобивания за интегриране на технологии и канали.

Стандартно лидерство:Участие в създаването на международни стандарти ISO.

Том Латкович, ръководител на Global Medical Devices Practice на McKinsey, анализира: „Китайските компании за медицински изделия повтарят успешния път на индустрията за потребителска електроника-от производство по договор до иновация на марката-, но медицинската сфера изисква много по-дълго време за изграждане на доверие.“ От цеховете за металорежещи машини във фабриките в Шенжен до безсенчестите лампи в операционните зали по целия свят, произведените в Китай-самобръсначки въртят нов глобален индустриален пейзаж.