Основни технически бариери: Производството на прецизни медицински игли изисква материалознание и инженерни умения, сравними с тези в полупроводниковата индустрия.

Основни технически пречки: Производството на прецизни медицински игли изисква материалознание и инженерни умения, сравними с тези в полупроводниковата индустрия. Основните технически бариери се крият в пълния контрол на веригата на материали, процеси и оборудване. Металургията на материалите е основата на основите. Медицинска-неръждаема стомана клас 316L не е обикновена неръждаема стомана; въглеродното му съдържание трябва да се контролира под 0,03%, а азотните елементи (0,1-0,16%) трябва да се добавят, за да се подобри здравината, без да се намалява биосъвместимостта. Топ производители като Terumo имат свои собствени металургични лаборатории. Чрез двоен процес на вакуумно индукционно топене и електрошлаково претопяване, те контролират общото количество примесни елементи до под 50 ppm, като гарантират, че иглените тръби няма да развият микропукнатини по време на изтегляне. По-напреднало е прилагането на сплави с памет на формата. Температурата на фазовата трансформация на иглите от никел-титаниева сплав трябва да се контролира прецизно при Af=28 ± 2 градуса, за да се постигнат характеристиките да бъдат твърди при стайна температура и гъвкави след влизане в тялото, което изисква много малка флуктуация на атомното съотношение на никел-титан в рамките на 50,8% ± 0,1%. Прецизната технология на формоване е в основата на производственото изкуство. Чертежът на иглена тръба изглежда прост, но включва научен дизайн с над 20 процеса. Машината за чертане с цифрово управление на Heidemann в Германия използва прогресивна система за формовка, като всяка скорост на намаляване на напречното-сечение е строго контролирана на 15-20%, осеяна с 12 процеса на отгряване за защита от водороден газ, за ​​да се елиминира втвърдяването при работа. Най-критичното оформяне на върха на иглата използва технологията за три-повърхностно шлайфане, с три шлифовъчни колела, шлифоващи едновременно под различни ъгли (основната режеща повърхност на 18 градуса, страничната режеща повърхност на 10 градуса и обратната режеща повърхност на 6 градуса), образувайки остра структура на "триаконтаедър" със сила на пробиване с 40% по-ниска от тази на традиционната две-повърхностно шлайфане. Патентованият дизайн на вътрешната стена "Fish Hook" на JMS в Япония обработва спирални микрожлебове на вътрешната стена на тръбата на иглата, за да промени кръвния поток от турбулентен на ламинарен, намалявайки степента на хемолиза с 60%. Покритието и повърхностната обработка са ключът към диференциацията. Лечението със силициране не е просто пръскане; постига се чрез плазмено-усилено химическо отлагане на пари, образуващо слой от силициев диоксид с дебелина 50-100 нанометра върху повърхността на тръбата на иглата, намалявайки коефициента на триене от 0,6 на 0,05. Патентът "PentaCut®" върха на иглата за шлайфане с пет точки на B. Braun Medical представя перфектна петоъгълна симетрична структура под електронен микроскоп, комбинирана с диамантено въглеродно покритие, постигащо "неусещано пробиване". Технологията на антикоагулантното покритие е още по-гениална. Молекулите на хепарин са ковалентно свързани към стената на иглата чрез плазмено присаждане, поддържайки активност за повече от 30 дни, намалявайки скоростта на свързаната с катетъра тромбоза от 15% на 2%. Технологията за проверка на качеството формира последната защитна линия. 100% пълната проверка се е превърнала в индустриален стандарт, но точността на откриване непрекъснато се пробива. Системата за визуална инспекция на Omega в Съединените щати улавя дефекти на върха на иглата със скорост от 200 кадъра в секунда, с разделителна способност от 0,5 микрона, способна да идентифицира невидими неравности. Пневматичният измервателен уред на Maier в Германия измерва вътрешния диаметър на тръбата на иглата с 0,1 микрона точност чрез 0,2 MPa сгъстен въздух. Най-строгият е „функционалният тест“, като се вземат проби от всяка партида игли за сила на пробиване, скорост на потока и сила на счупване, като данните се качват в реално време в системата MES. Всяко отклонение на параметъра ще задейства анализ на първопричината. Тези технически бариери са създали 6-8-годишен цикъл на научноизследователска и развойна дейност и милиони долари инвестиции в оборудване, което затруднява преминаването на новодошлите и гарантира, че водещите предприятия поддържат 35-45% брутен марж на печалба.