Директна-доставка на едно гише от оригиналния производител, иглите Veress предлагат висока цена и са подходящи за централизирано снабдяване от медицински институции.

Директно-доставяне на едно гише от оригиналния производител, иглите Vereses предлагат висока цена и са подходящи за централизирано снабдяване от медицински институции.
На двойния фон на непрекъснатото популяризиране на -обема на медицинските изделия с висока стойност-базирано снабдяване и-задълбоченото внедряване на реформата на плащането на DRG/DIP от Националната администрация за сигурност на здравеопазването, както и непрекъснатото увеличаване на популярността на минимално инвазивните хирургични техники, изискванията за обществени поръчки за основни лапароскопски устройства за пункция като игли на Veress в медицински институции на всички нива в държава - от центрове за минимално инвазивна хирургия в третични болници, регионални операционни платформи на медицински групи, до централни операционни зали на окръжни медицински консорциуми и точки за дневна хирургия в местни здравни центрове - показват четири основни тенденции: увеличен обем, подобрено качество, стабилни цени и по-стриктно управление. От една страна, годишният темп на нарастване на рутинните минимално инвазивни операции като лапароскопска холецистектомия, възстановяване на херния и комбинирани операции с гинекологична лапароскопия и хистероскопия надхвърля 12%, което води до увеличаване на годишното потребление на игли Veress на болница от няколкостотин до няколко хиляди. От друга страна, клиничните изисквания за точността на пункцията на инструмента, стабилността на установяването на пневмоперитонеума и контролируемостта на увреждането на тъканите нарастват с всеки изминал ден. В съчетание с непрекъснатото засилване на надзора на пълния жизнен цикъл чрез разпоредби като „Наредби за надзор и администриране на медицински изделия“, „Правила за уникална система за идентификация на медицински изделия“ и „Мерки за управление на медицински изделия за медицински институции (изпробване)“, решенията за обществени поръчки се изместиха от просто сравнение на цените към цялостна оценка на стойността на „надеждно качество, проследим процес, контролирана цена и достъпна услуга“. В този възел за еволюция на индустрията, директно свързване с легитимните производители на игли Veress, които притежават „Лиценз за производство на медицински изделия“, „Сертифициране на системата за управление на качеството ISO 13485“, „CE MDR сертифициране“ и вътрешен сертификат за регистрация на медицинско устройство клас II на NMPA и приемане на „фабрика - болнична/централизирана платформа за доставки“ модел за директна връзка за масово централизирано доставка, се превърна в оптималния път, който отчита спазването на правилата, клиничната безопасност и оперативната икономия.
Предприятията за игли на Veress с истински възможности за производство на източници не се занимават само с просто сглобяване или брандиране на OEM, но са създали вертикална интегрирана производствена система, обхващаща шест ключови връзки: „материал - обработка - сглобяване - стерилизация - инспекция - доставка“. Вземете за пример водещ производител в индустрията: основният материал от медицинска-неръждаема стомана е строго ограничен до 316LVM (вакуумно-разтопен медицински клас), който отговаря на стандартите ASTM F138/F139 или персонализирани ниско{11}}никелови-молибденови сплави. За всяка партида суровини, протокол от спектрален анализ и металографска тестова диаграма се съхраняват едновременно при влизане в склада. Процесът на прецизно струговане използва немско внесено пет-осно CNC оборудване, с грешка на конусния ъгъл на върха на иглата, контролирана в рамките на ±0,3 градуса и толеранс на дебелината на стената на тръбата на иглата По-малък или равен на ±0,01 mm, осигурявайки равномерно съпротивление и без отклонение или вибрации по време на пробиване. Дръжката е изработена от медицински -поликарбонат (PC) и термопластичен еластомер (TPE) чрез двоен-процес на шприцване на материали. Дълбочината на текстурата против-хлъзгане и дъгата на захващане са проверени от инженерството на човешкия фактор, за да паснат на различните ширини на дланта на хирурзите за дългосрочна-операция. Всички уплътнителни компоненти използват -сертифицирани от FDA силиконови О-пръстени, които са преминали 100 цикъла от -40 градуса до 121 градуса студени и горещи циклични тестове без стареене или деформация. Процесът на стерилизация стриктно следва ISO 11135 (етиленов оксид) и ISO 17665 (пара) проверка на двоен-процес и всяка партида за стерилизация е придружена от пълен отпечатан запис на резултатите от културата на биологичния индикатор и физическите параметри. Крайните продукти трябва да преминат 100% пълна инспекция -, включително тест за симулация на пробиване с постоянна сила от 0,5 N (кривата на съпротивление при пробиване на перитонеума на прасе отговаря на стандарта), поддържане на налягане от 0,01 MPa за 15 минути при въздушен поток от 10 L/min без изтичане, без неравности или остатъци при 100-кратно увеличение на вътрешната кухина под микроскоп и отклонението на три-измерното лазерно сканиране на размера от оригиналния CAD модел е по-малко от 0,02 mm. Цялата производствена линия се управлява от система за електронен партиден запис (EBR) и на всяка игла се присвоява уникален UDI-PI код. Чрез сканиране на кода може да бъде извлечен пълният цифров файл на продукта от номера на пещта за топене на стомана, параметрите на работа на машината, номера на служителя за инспекция на качеството, номера на стерилизационния шкаф до оригиналните данни от фабричната инспекция, като напълно се избягват често срещаните скрити рискове в традиционните канали за дистрибуция, като смесване на партиди, несъответствие на спецификациите и влошаване на производителността, осигурявайки количествено измерими, възпроизводими и подлежащи на одит хардуерни гаранции за безопасността на операциите в цялата болница.
Моделът на директни доставки значително намалява разходите за доставка и се привежда в съответствие с ориентацията на политиката за контрол на разходите за медицинска застраховка. Според доклад на трета -страна за разбивката на разходите на веригите за доставка на медицински консумативи, в традиционната дистрибуторска верига, цената на средната циркулационна връзка възлиза на 38% до 45% от крайната цена на закупуване на съвместима игла Veress: между които регионалният генерален агент добавя около 12% до 15%, вторичният дистрибутор добавя 8% до 10%, а комбинираната цена на загубите при сортиране на складовата логистика и заемането на капитал през отчетния период са около 9% до 12%, като останалото са разходи за пазарна промоция и поддръжка на канали. Моделът на директна доставка от източника постига преструктуриране на разходите чрез три механизма: първо, „производство въз основа на търсене“, след като болницата или централизираната платформа за доставки подаде поръчка, производителят гъвкаво инициира производство въз основа на хирургичния цикъл на планиране (като седмични или месечни планове), като избягва излишния инвентар и натрупването на запаси от дистрибуторите, за да се справи с несигурността; второ, „директна доставка“, след като готовите продукти са вакуумно{11}}запечатани асептично, те се транспортират от собствената логистика на студената верига на производителя или кооперативните медицински логистични линии, заобикаляйки множество нива на трансфер като регионални складове, градски складове и болнични складове, намалявайки транспортните разходи за единица с повече от 23%; трето, „диференцирани отстъпки“, за различни годишни обеми на доставка от 5 000, 10 000 и 20 000 единици или повече, диференцирани отстъпки и приоритетни права за доставка се определят и се постига комбинираният ефект от мащабните доставки за намаляване на енергийното потребление на единица и разходите за труд. При предпоставката за същите квалификации на сертификата за регистрация, същите стандарти за тестване и същите нива на стерилизация, единичната цена на терминала е намалена средно с 26,5% до 34,8% в сравнение с традиционния канал. Вземайки провинциална или общинска третична болница като пример, ако тя доставя 12 000 игли Veress годишно, след прилагане на директна доставка от източника, годишните разходи за медицински доставки ще бъдат намалени с приблизително 870 000 юана, а спестените средства могат едновременно да бъдат използвани за надграждане на сензорния модул за налягане на машината за пневмоперитонеум или за допълване на нови пункционни устройства за еднократна употреба, ефективно подкрепа на отдела за непрекъснато подобряване на нивото на минимално инвазивни техники при ограничения за контрол на разходите.
Пълен набор от документи за съответствие и специализирано след{0}}продажбено обслужване, подходящи за пълния процес на централизирана експлоатация и поддръжка за съответствие на доставките
Директното снабдяване от източника е не само ценова отстъпка, но и систематично надграждане на системата за обслужване. Всяка поръчка за директна доставка е придружена от стандартизиран пакет за съответствие от „пет сертификата, един код и един отчет“: „Пет сертификата“ се отнасят за сертификата за регистрация на медицинско изделие (включително техническите изисквания в прикачения файл), лиценз за производство, сертификат за система ISO 13485, доклад за тест за биосъвместимост (пълният набор от серия GB/T 16886) и доклад за асептично валидиране (ISO 11737); „Един код“ означава, че всяка кутия е прикрепена с етикет с UDI-DI основен код, поддържайки SPD системата на болницата за автоматично сканиране и съхраняване на стоките и синхронно свързване с базата данни за квалификация на доставчика; „Един доклад“ е обобщеният доклад от фабричната инспекция на текущата партида, изброяващ количеството за вземане на проби, елементите на инспекцията, заключението на квалифицирана преценка и страницата за упълномощен подпис. Всички документи са подпечатани с новия печат на производителя и електронната версия едновременно се качва в платформата за управление на консумативи на болницата, отговаряйки на строгото изискване за „100% онлайн архивиране на квалификациите за консумативи“ при оценката на ефективността на третичните обществени болници. По отношение на след-продажбеното обслужване, производителят е конфигурирал кръсто-функционален екип за техническа реакция: инженерите по клиничното приложение могат да отидат в операционната зала, за да извършат съвместно отстраняване на грешки на иглите Veress с различни марки инсуфлатори и канюли за пробиване, да осигурят практическо обучение за калибриране на ъгъла на пробиване, настройка на прага на налягането при инсуфлация и спешно справяне с внезапно изтичане на въздух; специалистите по веригата за доставки се свързват с SPD центъра на болницата, поддържат модела VMI (Vendor Managed Inventory), попълват стоки динамично въз основа на броя на операционните маси и прагът за предупреждение за инвентара може да бъде персонализиран; за спешни нужди, като спешни случаи, чуждестранна помощ и неочаквани събития, се активира зелен канал - потвърждението на поръчката се извършва в рамките на 2 часа и се извършва доставка до 95% от градовете на ниво префектура-в цялата страна в рамките на 48 часа, с 24-часова експресна доставка, обхващаща столиците на провинциите и ключови регионални централни болници. Този модел е успешно приложен към множество провинциални алианси за централизирано снабдяване с медицински консумативи, централизирани снабдителни директории на градска медицинска група и унифицирани дистрибуторски системи на окръжна медицинска общност, обхващащи различни сценарии като третични общи болници, специализирани болници за рак, болници за майчино и детско здравеопазване, болници за традиционна китайска медицина и градски централни здравни центрове, като наистина се постига „купуване със спокойствие, използване с увереност, управление с лекота и удовлетворение от разходите".