Микроиглена терапия Трансдермална технология за доставяне на лекарства и приложение във фармацевтичната индустрия

https://en.wikipedia.org/wiki/Microneedles

Микроиглатехнологията за трансдермално доставяне на лекарства е революционно фармацевтично приложение, получено от терапията с микроигли, прекъсващо техническото затруднение на традиционното орално приложение и инжекционно приложение. Традиционните методи за доставяне на лекарства имат очевидни дефекти: оралните лекарства лесно се разграждат от стомашно-чревния сок, с ниска степен на абсорбция и очевидни стомашно-чревни странични ефекти; инжекционните лекарства крият риск от болка, травма и инфекция и не са подходящи за дългосрочно-многократно приложение. Трансдермалното доставяне на лекарства с микроигла изгражда микроканали за доставяне на лекарства чрез игли с микронен-мащаб, реализирайки ефективно, безопасно и безболезнено трансдермално доставяне на лекарства, което се превърна в ключова насока за изследване и индустриализация в световната фармацевтична индустрия.

Основният принцип на доставката на фармацевтични лекарства с микроигли е разрушаването на бариерите и целенасоченото продължително{0}}освобождаване. Роговият слой на кожата е най-голямата бариера за навлизане на външни лекарства в човешкото тяло. Микроиглите могат да проникнат точно в роговия слой и да достигнат повърхностната дерма, богата на капиляри, така че лекарствата да могат директно да навлязат в кръвообращението чрез капилярна абсорбция, като се избягва стомашно-чревното разграждане и-преминаване през черния дроб, което значително подобрява бионаличността на лекарството. Чрез различни структурни дизайни на микроигли могат да се реализират диверсифицирани режими на доставяне на лекарства, като бързо доставяне на лекарства, доставяне на лекарства с продължително-освобождаване и доставяне на лекарства с контролирано-освобождаване, отговаряйки на административните нужди на остро лечение и хронично дългосрочно-кондициониране и реализирайки прецизно персонализирано доставяне на лекарства.

Основни предимства на трансдермалното доставяне на лекарства с микроигла

Първо, висока степен на използване на лекарството и стабилна ефикасност. Той избягва загубата на лекарство, причинена от стомашно-чревно разлагане и чернодробен метаболизъм, значително подобрява бионаличността на лекарството и прави ефекта на лекарството по-стабилен и траен. Второ, безболезнено и минимално инвазивно с висок комфорт. Той замества традиционното инжектиране с игла, без болка, без кървене, без травма по време на приложение, подходящ за дългосрочно-многократно приложение и уязвими групи. Трето, ниски системни странични ефекти. Той реализира локално насочено доставяне на лекарства, контролира концентрацията на лекарства в зоната на лечение, намалява системния прием на лекарства и ефективно избягва нежелани реакции като стомашно-чревно дразнене и замайване. Четвърто, удобна администрация с високо съответствие. Лесен е за пренасяне и използване, не се изисква професионална медицинска операция, което подобрява лекарственото съответствие на пациенти с хронични заболявания. Пето, диверсифицирана и контролируема доставка на лекарства. Той може да регулира скоростта на доставяне на лекарството и дозировката според нуждите на заболяването, реализирайки интелигентно контролирано{10}}освобождаване на лекарството.

Основни сценарии за приложение във фармацевтичната индустрия

При кондициониране на хронични заболявания се използва за трансдермално приложение на хипертония, диабет, артрит и други хронични заболявания, като се постига дългосрочно стабилно освобождаване на лекарства и се намалява честотата на приема на лекарства. При локално лечение на възпаление се прилага за трансдермално доставяне на лекарства за възпаление на кожата, наранявания на меките тъкани и ставни повърхностни възпаления, реализирайки бързи противо{2}}възпалителни и аналгетични ефекти. При прилагането на ваксина пластирите за ваксини с микроигли заместват традиционните инжекции, като осъществяват безболезнена и бърза ваксинация, подходяща за широко{4}}превенция на епидемии и имунизация. В педиатричната медицина, той решава проблемите на страха на децата от инжектиране и трудностите при приемане на лекарства през устата, като подобрява безопасността на педиатричните лекарства и съответствието им. Във ветеринарната медицина се използва за-мащабна ваксинация на животни и лечение на болести, намалявайки разходите за медицинско обслужване на животните. В допълнение, той също има важна приложна стойност при постоперативна аналгезия, локална интервенция на тумори и рехабилитационни лекарства.

Производствен процес на фармацевтични-устройства за доставяне на лекарства с микроигли

Фармацевтичните устройства с микроигли изпълняват стандарти за-фармацевтично производство с изключително високи изисквания за прецизност и стабилност. Първата стъпка е подбор на медицински материали с висока-чистота, приемане на медицински силиций, медицинска неръждаема стомана и високо{3}}стабилни разградими полимерни материали, които отговарят на фармацевтичните стандарти. Втората стъпка е свръх-прецизна микро-нано обработка, контролираща прецизността на тялото на иглата на ниво микрони и нанометри, за да се осигури точна дълбочина на доставяне на лекарството. Третата стъпка е зареждане и вграждане на лекарства, като се използва стерилна технология при ниска-температура за зареждане на фармацевтични съставки в тела на микроигли или кухи кухини, за да се осигури стабилност на лекарствената активност. Четвъртата стъпка е проектиране на структура за контролирано{10}}освобождаване, проектиране на структури за микро бавно{11}}освобождаване според изискванията за ефикасност на лекарството, за да се реализира постепенно освобождаване на лекарството. Петата стъпка е тестване на фармацевтична стабилност, откриване на капацитета за зареждане на лекарството, скоростта на освобождаване и стабилността при съхранение. Шестата стъпка е стриктно откриване на микробни граници и тестване за биосъвместимост, за да се гарантира безопасността на лекарствата. Седмата стъпка е фармацевтично{15}}стерилно запечатано опаковане и обработка на съхранение при постоянна температура, за да се осигури дългосрочна -стабилна ефикасност на-заредените с лекарство микроигли.