Проследяемост и контрол на-медицински материали от висок клас, гарантиране на съответствие на продуктите на производителите и спазване на стандартите за създаване на солидна основа за безопасност за хирургиите.

Проследяемост и контрол на-медицински материали от висок клас, гарантиране на съответствие на продуктите на производителите и спазване на стандартите за създаване на солидна основа за безопасност за операциите.
Ортопедичните минимално инвазивни инструменти, които директно нахлуват в затворените ставни кухини на човешкото тяло и извършват високо{0}}честотно рязане върху живите меки тъкани на тялото, имат своята биосъвместимост на субстрата, анти{1}}корозионна способност и ефективност на задържане на ръбовете, които директно определят следоперативната прогноза и хирургическата безопасност на пациентите. Производителите на оригинални ендоскопи за стави с остри зъбци се придържат стриктно към червената линия при избора на медицински материали, като отказват да използват промишлени рециклирани стоманени материали с ниско качество и не-стандартни примеси. Всички серии остриета са еднакво избрани от медицински субстрати от неръждаема стомана с висока{5}}здравост, снабдени с пълни списъци на материалите BOM и официални сертификати за квалификация на материалите. Проследимостта на материала е едно-към-едно по цялата верига, като напълно елиминира рисковете за безопасността на материала в медицински приложения от източника.
Субстратът на сърцевината е изработен от високо-качествена медицинска-клас подсилена неръждаема стомана. Приети са множество процеси за пречистване, за да се адаптират към стриктната клинична среда. Специалният субстрат преминава през три специализирани процеса на пречистване, включително вакуумно топене, дълбоко филтриране на примеси и пречистване на металографски зърна. Вътрешната структура е плътна без въздушни дупки, шлакови включвания или скрити пукнатини, а чистотата напълно отговаря на националните стандарти за материали за инвазивни медицински устройства от клас II. Субстратът по своята същност притежава отлична биосъвместимост и не съдържа прекомерни компоненти, предизвикващи алергии към тежки метали. Дългосрочният -контакт с човешка ставна течност, меки тъкани и лигавични тъкани няма да отдели вредни вещества, няма да причини алергии от отхвърляне на кожата и ставната кухина или други неблагоприятни реакции като стерилно възпаление. Подходящ е за безопасна и не-инвазивна хирургична диагностика и лечение на пациенти от всички възрастови групи с ортопедични заболявания.
Основният материал притежава както силна устойчивост на корозия, така и толерантност към висока-честота на стерилизация, отговаряйки на изискванията за повторна-циклична употреба и процеса на дезинфекция в операционната зала. Основният материал от медицинска неръждаема стомана е устойчив на множество дезинфектанти като медицински спирт, йодофор и интраоперативни разтвори за промиване при ниска-температура и не претърпява окисление, ръжда или лющене на повърхностния слой за дълъг период на употреба. Това гарантира, че в ставната кухина не остават частици ръжда, предотвратявайки следоперативна хронична болка и усложнения от срастването. В същото време той може да издържи на висока-температура, пара под високо{7}}налягане, ниска{8}}температура на етиленов оксид и плазма, всички-основни методи за стерилизация за повтарящи се цикли на дезинфекция. След многократни стерилизации тялото на острието не се деформира, острите зъби не се затъпяват и здравината на конструкцията не намалява. Това значително удължава живота на инструмента и ефективно намалява месечните разходи за доставка на консумативи за костна хирургия в отделението. Подходящо е за-изисквания за работа с ниски разходи на обикновени болници и специализирани извънболнични клиники.
Архивиране и проследимост на материалите по цялата верига за доставки, заедно с пълна -доказателствена доставка в съответствие с разпоредбите за медицинско съответствие. Мощният производител е създал пълен регистър на процеса от входящата инспекция на суровините, действителното измерване на механичните свойства, представянето за-тестване за биосъвместимост от трета страна до проверката на материалите за сглобяване на готовите продукти. Те прецизно съставят пълен списък на материалите на BOM, като ясно посочват марката на основния материал, спецификациите на спомагателния материал, производствената партида, кода за проследяване и номера на теста. Всяка поръчка на партида може да бъде доставена едновременно с официалния сертификат за квалификация на материала, доклад от изпитване за биологична безопасност и сертификат за подаване на проследимост на основния материал. Целият процес е проследим и проследим, с ясни отговорности. Той напълно отговаря на новите разпоредби относно проследимостта на уникалните идентификатори на медицински изделия. Прегледът на контрола на качеството за въвеждане на болнични консумативи и ежедневните проверки за съответствие могат да бъдат проверени с едно щракване. Няма риск за съответствие по време на целия процес.