Точка на болка

Студеното изтегляне на тръби за хиподермални игли се бори за поддържане на толеранси на OD, ID и дебелина на стената, особено за ултра-малки диаметри. Промяната в силата на теглене създава неравномерна концентричност и овалност. Остатъчното напрежение от изтеглянето води до дефекти в праволинейността на тръбите и отклонение на размерите след лазерно рязане. Тънко{4}}стенните тръби лесно се сгъват по време на изтегляне, намалявайки производствения добив. Несъответствието на структурата на зърната в партидите тръби променя характеристиките на огъване и умора след лазерно моделиране. Много купувачи посочват само външния диаметър и игнорират вариациите в дебелината на стената, което доминира в твърдостта на лазерно изрязаните валове на катетъра. Несъответствието на размерите също усложнява сглобяването в главините на иглата и компонентите на катетъра. Съгласно правилата за качество на ISO13485, неконтролираните параметри на чертежа създават рискове за одит и пропуски в проследимостта.

Въведение Принцип

Студеното изтегляне е основният производствен процес за производство на безшевни тръби за подкожни игли. Металната заготовка се изтегля през прецизни матрици при стайна температура, за да се намали външният диаметър и да се подобри дебелината на стената. Множество цикли на изтегляне и междинно отгряване контролират ориентацията на зърното и освобождават остатъчното напрежение. Нашите студено изтеглени тръби за хиподермични игли покриват Ø0,20 mm до 20 mm, които могат да бъдат допълнително нарязани с лазер с ширина на ръба до 0,012 mm. Чертежът определя основната механична якост и концентричност, докато отгряването регулира пластичността. След изчертаване, лазерното рязане добавя спирални, радиални или индивидуални шарки за създаване на катетърни шахти с променлива твърдост. Крайната производителност на тръбите се определя съвместно от качеството на чертежа и геометрията на лазерния шаблон. Постоянната зърнеста структура гарантира предвидимо поведение при умора по време на циклично огъване в човешката анатомия.

Класификация на етапите на студено изтегляне

Потъването на тръбата е първият етап на изтегляне за намаляване на външния диаметър. Чертежът за оразмеряване фино-настройва OD, ID и дебелината на стената до крайните целеви размери. Между преминаванията на изтегляне се прилага междинно отгряване, за да се възстанови пластичността и да се облекчи втвърдяването при работа. Изправянето коригира кривината на тръбата след изтегляне. Готовите тръби могат да бъдат доставени като необработени тръби за подкожни игли за производство на игли или изпратени за лазерно рязане. Наличните сплави включват неръждаема стомана 304, 316L, 17-7PH, нитинол и кобалтова сплав L605. След изчертаване, вторичните лазерни процеси създават непрекъснат спирален разрез, прекъснат спирален разрез, радиален разрез и напълно персонализирани модели за сърдечно-съдови, уринарни и ендоскопски интервенционни устройства.

Практическо ръководство за работа

Определете допустимите отклонения за OD, ID, дебелина на стената, концентричност и праволинейност в чертежите преди производството на тръба за хиподермична игла. Изберете степен на сплав и посочете изискванията за отгряване, за да контролирате твърдостта на материала. Съобщете на производителя на тръбите нуждите от лазерно рязане надолу по веригата, тъй като остатъчното напрежение от изтегляне оказва влияние върху лазерната обработка. Използвайте-линейни измервателни уреди за вземане на проби от тръби по време на теглене. След изтегляне и отгряване проверете структурата на зърната, праволинейността и овалността. Преди лазерно рязане извършете облекчаване на напрежението, ако бъде открито високо остатъчно напрежение. Поддържайте записи на партиди суровини и регистрационни файлове на параметрите на чертежа за проследимост на ISO9001:2015 и ISO13485. Завършете инспекцията на първия артикул преди масовото производство.

Практически промишлен опит

Много повреди на тръбите след лазерно рязане се дължат на остатъчно напрежение, наследено от студено изтегляне. Недостатъчното отгряване създава неравномерно огъване при изрязване на слотовете. Вариацията на дебелината на стената често е по-голяма от вариацията на OD и доминира твърдостта на тръбите. Нитиноловата тръба за подкожна игла изисква внимателно контролирана топлинна обработка след изтегляне, за да се стабилизира температурата на трансформация. Пре-изтеглянето увеличава работното втвърдяване и прави тръбите крехки. Проектантските екипи трябва да поискат проверка на структурата на зърната за приложения с висока-умора. Тестването за умора на партидни проби помага да се уловят несъответствията в чертежа преди лазерна обработка надолу по веригата.

Резюме

Студеното изтегляне определя геометрията, структурата на зърната и състоянието на остатъчен стрес на тръбата за подкожна игла. Множество цикли на изтегляне и отгряване балансират точността на размерите и пластичността. Концентричността и постоянството на дебелината на стената са по-критични от външния диаметър сам по себе си. Остатъчното напрежение от чертежа може да влоши ефективността на лазерно{3}}рязаните части. Необходими са -проверка на процеса и пълна проследимост на партидите за съответствие с медицинските разпоредби.

Перспектива и предложение

Бъдещата технология за студено изтегляне ще разгърне затворен{0}}цикличен контрол на размерите-в реално време. Проектантите на медицински устройства трябва да определят границите на концентричността и остатъчното напрежение отрано. Доставчиците могат да модернизират материалите за матрици, за да подобрят добива на тръби с ултра-тънки-стени. Екипите за научноизследователска и развойна дейност могат да изследват хибридни процеси на изтегляне за композитни тръби за подкожни игли, използвани в усъвършенствани интервенционални катетри.