Официално издание на постиженията

Ние официално стартираме водещата в света гъвкава платформа за научноизследователска и развойна дейност и производство за клинично персонализиране в сектора на лапароскопските устройства. Въз основа на персонализирани изисквания от болници, хирурзи или собственици на марки - като специални размери, структури, маркировки или комбинации от материали - платформата може да завърши оценката на осъществимостта и предварителния дизайн в рамките на 24 часа и да достави функционално готови прототипи, подходящи за клинична проверка от чертежи за 4–8 седмици. Той напълно разбива традиционните бариери на дългите срокове за изпълнение и високите разходи за персонализиране на медицински устройства от висок клас, позволявайки на хирурзите бързо и прецизно да превеждат иновативни идеи в надеждни хирургически инструменти.

История на научноизследователската и развойна дейност и ключови болкови точки

Стандартизираните лапароскопски троакари не могат да отговорят на всички клинични сценарии. Например педиатричната хирургия, процедурите при пациенти със затлъстяване, операциите при специални позиции на тялото, както и нововъзникващите техники като лапароендоскопска хирургия на едно място (LESS) и транслуминална ендоскопска хирургия с естествен отвор (NOTES), често изискват троакари със специална дължина, диаметър, извивки или специални спомагателни канали. При конвенционалните модели персонализирането изисква от хирурзите или компаниите за устройства са изправени пред големи предизвикателства: мултинационалните гиганти за устройства реагират бавно с тромави вътрешни работни процеси, докато малките производители нямат медицински системи за качество и възможности за контрол на биосъвместимостта. В резултат на това много ценни клинични иновации са ограничени от ограниченията на инструментите или хирурзите са принудени да използват неподходящи инструменти, което компрометира хирургическата безопасност и резултатите. Пазарът спешно изисква партньор с първокласен опит в интегрирането на клиничното инженерство и гъвкав производствен капацитет.

Основни технологични иновации

Нашата иновация се състои в изграждането на екосистема за бързо реагиране три в едно, състояща се отдигитализиран интерфейс за търсене, библиотека с модулен дизайн и гъвкава производствена линия.

Дигитализиран интерфейс за търсене: Разработихме структурирана система за събиране на заявки, която преобразува скици на хирурзи, словесни описания или основни параметри в стандартизирани технически спецификации, покриващи критични размери, механични изисквания и сценарии за приложение. Нашият инженерен екип с клиничен опит позволява ефективна комуникация с хирурзите за точно тълкуване на клиничните нужди.

Библиотека за модулен дизайн и симулация: Натрупахме стотици валидирани основни модули за троакар, включително типове уплътнителни клапани, фиксиращи механизми, дизайни на странични отвори и комбинации от материали. При получаване на заявки инженерите бързо комбинират, модифицират и оптимизират съответните модули с помощта на софтуер за параметричен дизайн и симулират механични характеристики чрез анализ на крайните елементи (FEA), като значително съкращават цикъла на проектиране.

Гъвкави интелигентни производствени единици: Вместо една поточна линия, нашето производствено съоръжение се състои от множество силно автоматизирани гъвкави единици. Чрез система за дигитално планиране на процеси, персонализираните поръчки автоматично генерират програми за обработка за задвижване на съответните CNC машинни инструменти, машини за леене под налягане и единици за последваща обработка. Персонализираните малки партиди поръчки могат безпроблемно да се превключват с масово произвеждани стандартни продукти, постигайки високоефективно интелигентно производство в режим на поток от една част.

Механизми на действие

Системата работи на aуправлявана от търсенето обратна гъвкава верига за доставки. Той преминава от конвенционалния преден модел на „първо произвеждай, продавай по-късно“ към обратен модел, управляван от изтегляне, на „бързо производство според нуждите“. Дигитализираният интерфейс гарантира прецизно въвеждане на търсенето и избягва повтарящи се ревизии, причинени от несъответствия в комуникацията. Модулният дизайн изгражда иновации върху доказано надеждни основи, намалявайки рисковете за научноизследователска и развойна дейност и времето за изпълнение. Гъвкавите производствени единици гарантират рентабилност и постоянно високо качество за производство на малки партиди с много разновидности. Чрез синергизирането на трите компонента, традиционният линеен, сериен работен поток за разработване на продукти (дизайн по заявка – разработка на матрица – пилотно производство – проверка) се трансформира в паралелен, бързо повтарящ се гъвкав процес на разработка, позволяващ бързи, висококачествени и съвместима доставка на персонализирани устройства.

Проверка на ефикасността

Успешно завършихме стотици проекти за персонализиране за медицински институции от най-високо ниво и компании за стартиращи устройства по целия свят. Типичните случаи включват: ултра фини троакари с диаметър 3 mm със странични смукателни канали, персонализирани за сърдечна хирургия в детска болница; троакари с удължена дължина 200 mm с маркировка на скалата за дълбочина за бариатрична и метаболитна хирургия; и интегрирани портови устройства с неравномерно напречно сечение и канали за множество инструменти за хирургически платформи на едно място. Средният цикъл на доставка е намален с над 60% в сравнение с традиционните режими за персонализиране в индустрията. Всички персонализирани продукти преминават идентична строга проверка на качеството и тестове за биосъвместимост, за да се гарантира клинична безопасност и ефикасност, печелейки висока оценка от хирурзите за предоставяне на „точно това, което е предвидено“.

Стратегия и философия за научноизследователска и развойна дейност

Ние твърдо вярваме:Най-добрите дизайни на устройства винаги произтичат от вдъхновение до операционната маса.Повече от просто производител, ние действаме като „позволител на мечтите“ за клиничните новатори. Нашата стратегия за научноизследователска и развойна дейност е съсредоточена върху отворено сътрудничество, предлагайки нашите инженерни и производствени възможности като гъвкаво достъпни услуги, подобни на облак, за да дадем възможност на хирурзите и предприятията за устройства. Ние се ангажираме да премахваме бариерите между концептуалните иновации и готовите продукти, като предоставяме персонализирани и прецизно съчетани инструменти за индивидуализирано и прецизно хирургично лечение.

Бъдеща перспектива

Продължавайки напред, ние ще задълбочим приложението на цифровите близнаци в персонализирането. Планираме да разработим интерактивна платформа за 3D дизайн, където хирурзите могат директно да манипулират и тестват виртуални модели на персонализирани троакари в симулирана среда. Междувременно ще проучим базирания на изкуствен интелект анализ на търсенето и помощ при проектиране, позволявайки на системата автоматично да препоръчва оптимални дизайнерски решения въз основа на исторически данни за персонализиране. Нашата цел е да установим задълбочени API интерфейси с големи компании за хирургически роботи, позволявайки на нашата гъвкава производствена система да отговаря директно на исканията в реално време за специализирани инструменти от роботизирани хирургически платформи, реално реализирайки при поискване и незабавна наличност на хирургически инструменти.