Система за класификация и стандартизация на спецификациите на продуктите за лапароскопска канюла

https://www.laparoscopyhospital.com/v5.htm

Theиндустрия за лапароскопски канюлисъздаде силно стандартизирана система за класификация на продуктите. Снабдяването и клиничната страна обикновено категоризират продуктите по четири измерения: метод на пробиване (острие/без острие/оптичен/Hasson), честота на използване (за еднократна употреба/многократна употреба), диаметър на канюлата (3/5/10/12/15 mm и повече) и брой канали (едно-канал/много-канал/едно-портова платформа). Разбирането на тази класификация е от решаващо значение за управлението на кодирането на болничните консумативи, групирането на търгове и съпоставянето на клиничните процедури.

По спецификации за диаметър и дължина: 5 mm канюли са най-универсалните, използвани за спомагателни портове за поставяне на щипки за захващане, дисекционни щипки или куки за електрокаутеризация, приложими при над 90% от лапароскопските операции; 10 mm канюли обикновено се задават като отвори за наблюдение, съвместими с 0 градуса/30 градуса лапароскопи и някои 5 mm инструменти с конвертори; 12 mm канюли са специално за преминаване на ендоскопски линейни режещи скоби (напр. Endo-GIA) или извличане на проби от жлъчен мехур/апендикс, изискващи системи за запечатване, които могат да издържат на по-голяма радиална деформация; 15 мм и особено-големите спецификации (като 18 мм за извличане на чернодробни проби) принадлежат към нишови сегменти. Стандартите за дължина се разделят на: къс тип (50–70 mm, предназначен за педиатрична и бебешка лапароскопия), стандартен тип (90–110 mm, рутинен възрастен) и удължен тип (120–150 mm, пациенти със затлъстяване или специални позиции); педиатричните специалности дори се свеждат до 2–3 mm микро-канюли. Тези разлики в спецификациите пряко засягат инвестициите на производителите в матрицата и сложността на управление на SKU-основните марки обикновено предлагат 5×4 комбинации (диаметър × дължина) плюс различни типове (с остриета/без остриета/оптични), като SKU достигат 30–50.

По дизайн на канала: традиционните едноканални-канюли доминират на пазара; много-каналните троакари (четири-порт/много-платформа за троакар) интегрират 2–4 независими запечатващи канала в една основа за пункция, използвани при лапароендоскопска хирургия на едно-место (ПО-МАЛО), намалявайки точките за пункция на коремната стена до една (обикновено трансумбиликална), което води до следоперативни резултати почти без белези. През последните години, с популяризирането на гинекологията и урологията, темпът на растеж се ускори. Платформите с един-порт изискват по-висока технология за уплътняване-те трябва едновременно да гарантират, че пресичането и люлеенето на множество инструменти не причиняват изтичане на въздух или взаимно смущение.

По ниво на безопасност и визуализация: основните типове са слепи-канюли с острие за пробиване; тези с прибираща се защита на острието (предпазен щит с пружина-зареден) са междинна безопасност-острието се прибира незабавно при проникване в перитонеума, излагайки тъп връх, за да се предотврати нараняване на органа; типовете от висок -клас са оптични канюли (прозрачната сърцевина на троакар позволява въвеждане на лапароскоп за директно визуализиране на тъканните слоеве) и дилатиращи канюли без остриета (конусовидни тъпи върхове прогресивно отделят миофасциите, вместо да ги отрязват), като последните все повече се препоръчват от насоките като първи избор за намаляване на усложненията при пункция (степента на съдово увреждане може да спадне от 0,3‰ до<0.1‰). Hasson cannulas (mini-open placement with suture fixation) are not for blind puncture but still maintain a 5%–8% share in specific reoperation markets.

Стандартизацията на спецификациите е повлияна от централизираното групиране на доставките-някои китайски провинции са включили „троакари за еднократна употреба 5 mm/10 mm“ в подробното кодиране на консумативите, изисквайки от компаниите да предоставят пълна размерна матрица и съответните сертификати за регистрация. Ръководствата за продукта трябва ясно да посочват: външен диаметър на канюлата (OD), вътрешен диаметър (ID, определящ максималния диаметър на ствола на инструментите, през които могат да преминат), ефективна работна дължина (от контактната повърхност на коремната стена до интра-коремния край), диапазон на диаметъра на инструмента за адаптиране на уплътнението (напр. 5–10 mm уплътняващи уплътнения с променлив-диаметър) и максимално налягане за поддържане на пневмоперитонеума (обикновено оценено) По-голямо или равно на 20 mmHg без изтичане). Тези параметри са основни показатели в техническите оценки на търга.