https://www.lookmedchina.com/resources/disposable-laparoscopic-trocar.html

В проектирането и производството на еднократни не{0}}остриетаигли за пробиване, изборът на материали не е произволен. Това е научно решение, взето въз основа на строги клинични изисквания, разпоредби за биосъвместимост и стандарти за физическа ефективност. Различните комбинации от материали директно определят границите на ефективността, сценариите на приложение и пазарното позициониране на продукта.

1. Метални компоненти: балансираща якост, устойчивост на корозия и биосъвместимост

Канюлата е основният структурен компонент на пункционната игла. Изборът на неговия материал взема предвид преди всичко здравината, твърдостта, устойчивостта на корозия и биосъвместимостта.

• 304 и 316L аустенитна неръждаема стомана:Това са най-често срещаните избори. 304 неръждаемата стомана има отлични цялостни механични свойства и устойчивост на корозия и предлага добра цена. Въпреки че неръждаемата стомана 316L, поради добавянето на молибден, има по-силна устойчивост на хладни йони и по-добра биосъвместимост, тя е предпочитаният избор за хирургически инструменти от по-висок-клас, особено подходяща за сценарии, включващи дълги операции или където има строги изисквания за освобождаване на метални йони от имплантирани материали.
• L605 кобалтова{1}}хромова сплав:Това е високо{0}}материал с по-висока твърдост (HRC 20-40), устойчивост на износване и устойчивост на умора в сравнение с неръждаемата стомана. Когато се изисква екстремно тънкостенен дизайн за максимизиране на вътрешния диаметър (например 5 mm канюла трябва да побере 5 mm инструмент) и се изисква висока структурна здравина, L605 се превръща в идеален избор. Трудността на обработката и цената му обаче също се увеличават значително.
• Никелова-титанова сплав:Известен със своята уникална свръхеластичност и ефект на памет на формата. Въпреки че не се използва често в конвенционалните канюли за пункционна игла, той показва потенциал в разработването на гъвкави или интелигентни устройства за пункция, способни да се адаптират към не-линейни пътища на пункция.

2. Пластмасова част: прозрачност, здравина и запечатваща функция

Пластмасовите компоненти изпълняват функции като пробиване, запечатване и оперативни интерфейси и техните критерии за избор са доста различни от тези на металите.

• Поликарбонат:Това е предпочитаният материал за производство на прозрачни накрайници за пробиване. Неговата изключително висока оптична прозрачност, отлична якост на удар и стабилност на размерите позволяват на лекарите ясно да идентифицират тъканните слоеве по време на пункция, а конусната глава е по-малко вероятно да се спука при проникване в тъканта. Често срещани модели като Makrolon 2458 са разработени специално, за да отговорят на изискванията на медицинските изделия за висока прозрачност, химическа устойчивост и стерилизация с гама лъчение.
• ABS смола:Обикновено се използва за дръжки и корпуси на клапани. Има добри всеобхватни механични свойства, лесна обработка и повърхностно покритие, осигуряващо комфортно усещане при работа и надеждна защита на корпуса.
• Медицински силикон:Това е основният материал за уплътнения (като тръбни вентили, уплътнения). Силиконът има отлична еластичност, гъвкавост и биосъвместимост, може многократно да преминава през оборудването и бързо да възстанови уплътнението, осигурявайки стабилността на пневмоперитонеума, и има малко триене с повърхността на оборудването, осигурявайки безпроблемна работа.
• Найлон:Често се използва за производство на компоненти с резбова връзка или определени структурни части. Има добра устойчивост на износване и висока якост и може да издържи многократно завинтване.

3. Картографиране на комбинациите от материали към клиничните изисквания

Изборът на материали в крайна сметка обслужва клиничните нужди. Например:

Една сложна лапароскопска чернодробна хирургия може да изисква по-устойчиви на корозия канюли от неръждаема стомана 316L и фини дисекционни щипци, изработени от сплав L605, заедно с ултра-прозрачни поликарбонатни накрайници за осигуряване на безопасност и ясно зрение по време на дълги операции.

За конвенционални гинекологични операции или операции на жлъчния мехур неръждаемата стомана 304, комбинирана с високо-ефективно пластмасово решение, може напълно да отговори на изискванията, демонстрирайки най-добра-ценова ефективност.

За „хирургии без белези“, като например транслуминална ендоскопска хирургия с естествен отвор (NOTES) или лапароскопска хирургия с един-порт (LESS), може да са необходими канюли L605 с по-малък диаметър и по-голяма здравина, както и материали със специална гъвкавост или свойства за памет на формата, за да се справят с по-тесни и по-сложни операционни пространства.

Заключение

Следователно списъкът с материали на еднократната пункционна игла без-острие всъщност служи като микрокосмос на клиничното инженерство. От „твърдостта“ на неръждаемата стомана до „мекотата“ на силикона, от „прозрачността“ на поликарбоната до различните сплави с тяхната „твърдост“, всеки материал играе незаменима роля в микроскопичния свят на пункционната игла поради уникалните си експлоатационни характеристики. Задълбоченото разбиране на производителите и прецизното прилагане на материалите са в основата на създаването на диференцирани и високо-качествени продукти.